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珍宝岛创新研发持续发力,抗特发性肺纤维化1类新药ZBD0276片获临床试验受理
时间:2020-06-02    浏览:2138  

6月2日,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司(以下简称珍宝岛)发布公告,公司抗特发性肺纤维化1类创新药物ZBD0276片收到国家药品监督管理局下发的《临床试验受理通知书》,待审评通过后可开展临床相关工作。


此次获得临床试验受理的ZBD0276片(5mg、20mg、100mg),由珍宝岛拥有自主知识产权。是珍宝岛向化药领域及呼吸系统等重大疾病领域拓展创新性研发工作的持续发力。

据了解,IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病,好发于中老年人群。据统计,IPF在每年整体人群中的患病率约为(2~29)/10万,并预估呈11%/年的比例逐渐增长。作为一种慢性间质性肺病,IPF起病隐匿、病情呈逐渐加重或急性加重趋势。IPF诊断后的平均生存期仅为2.8年,死亡率高于大多数肿瘤,因此被称为一种“类肿瘤疾病”。

IPF发病机制复杂,目前尚未完全阐明,但有证据表明其与免疫炎症损伤有关。临床前研究显示,ZBD0276片可通过抑制炎症及纤维化通路Th1/Th2和转化生长因子TGF-β ,抑制炎症及纤维化的产生,从而改善肺部炎症和纤维化。

据数据统计,目前获批的IPF有效治疗药物仅有两个,其中罗氏制药的吡非尼酮是全球首个上市治疗IPF的药物,2019年国内销售额达2.42亿元;同类在研品种有广东东阳光药业的伊非尼酮,正在进行I期临床研究。在动物模型评估中,ZBD0276体内药效优于同类已上市对照药,具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。在当前的“蓝海”形势下,ZBD0276片发展前景乐观,市场表现可期。

2周内,包括ZBD0276片及抗流感1类新药注射用HNC042在内的珍宝岛两个1类创新药物均取得重要进展,是公司打造中药、化药和生物药的高水平研发技术平台及高科技产品集群不断取得阶段性成果的稳健体现,未来珍宝岛将继续加大针对重大疾病的化药、生物药研发力度与合作范围,将创新研发转化为公司最强劲发展动能。

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